Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo khẩn tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố về nguy cơ xuất hiện thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường, liên quan đến sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir).
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã tiếp nhận báo cáo của Công ty Gilead Sciences Inc. và Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam về việc phát hiện hành vi buôn bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV nghi giả mạo nhãn hiệu của hãng này.
Sản phẩm bị cảnh báo có tên thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463,5µg/1,5mL (309mg/mL), ghi nhận do Công ty Gilead Sciences Inc. (Mỹ) sản xuất. Tuy nhiên, tra cứu trên hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý Dược cho thấy, thuốc này chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đồng thời cơ sở sản xuất cũng chưa có bất kỳ sản phẩm nào mang tên tương tự được phép lưu hành trong nước.
Hình ảnh thuốc giả. Ảnh: Cục Quản lý Dược
Trước nguy cơ thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc có thể xâm nhập thị trường, Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, việc sử dụng các sản phẩm chưa được cấp phép tiềm ẩn rủi ro lớn, ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và an toàn sức khỏe người bệnh, đặc biệt với các thuốc liên quan đến dự phòng HIV.
Cơ quan này yêu cầu Sở Y tế TP.HCM tiếp tục triển khai xác minh, xử lý thông tin về sản phẩm YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu theo chỉ đạo trước đó.
Đối với Sở Y tế các địa phương, Cục Quản lý Dược đề nghị thông báo rộng rãi tới các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám chữa bệnh và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO nêu trên; Kịp thời báo cáo các dấu hiệu nghi ngờ liên quan đến thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan chức năng; Tăng cường kiểm tra, giám sát, truy xuất nguồn gốc hóa đơn, chứng từ (nếu có) để phát hiện và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm.Đồng thời, các địa phương cần tiếp tục triển khai nghiêm chỉ đạo của Bộ Y tế về đấu tranh, ngăn chặn buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực y tế, qua đó bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người dân.
Cục Quản lý Dược cũng khuyến cáo người dân chỉ sử dụng thuốc theo đơn của bác sĩ, mua tại các cơ sở hợp pháp và không sử dụng các sản phẩm chưa được cấp phép lưu hành để tránh những rủi ro đáng tiếc.
