Trong phỏng vấn độc quyền với SCMP, quan chức cấp cao của Sinovac tiết lộ công ty đã hoàn tất hai thử nghiệm đầu tiên với sự tham gia của trẻ em Trung Quốc đại lục độ tuổi từ 3-17.
Những thử nghiệm kể trên tập trung vào xem xét phản ứng miễn dịch và mức độ an toàn của vaccine đối với trẻ em. Dữ liệu từ chương trình tiêm chủng diện rộng đối với trẻ em độ tuổi 12-17 ở Trung Quốc đại lục cũng được xem xét để hỗ trợ việc xác định mức độ an toàn.
"Cho tới lúc này, điều chúng tôi có thể thấy là không có phản ứng gây hại nghiêm trọng nào. Vaccine rất tốt," tiến sĩ Gao Yongjun, giám đốc các vấn đề dược của Sinovac nói.
Gao hôm 04/11 cũng cho biết kết quả ban đầu thử nghiệm giai đoạn ba, bắt đầu từ tháng 04, cho thấy vaccine "rất an toàn, không gây phản ứng có hại nghiêm trọng nào".
Thử nghiệm giai đoạn ba có sự tham gia của 14.000 trẻ em độ tuổi 6 tháng - 17 tuổi ở các nước như Nam Phi, Chile, Philippines và Malaysia. Các nhà khoa học sẽ đánh giá tác động của vaccine sau khi trẻ em được tiêm hai liều. Thử nghiệm sẽ theo dõi mức độ hiệu quả, khả năng gây miễn dịch và an toàn của vaccine.
Trong số 2.140 trẻ em tham gia thử nghiệm vaccine, 684 em đã được đánh giá mức độ an toàn. Khoảng 18,6% trải qua phản ứng phụ liên quan tới vaccine, chủ yếu là đau đầu và đau ở vùng tiêm. Mức này thấp hơn so với tỷ lệ 26,6% ở hai thử nghiệm giai đoạn đầu tại Trung Quốc đại lục.
Gao cho biết sẽ cần thêm thời gian để tiếp tục phân tích các dự liệu về mức độ hiệu quả. Báo cáo ban đầu sẽ được công bố vào năm 2022.
Theo dữ liệu từ hai thử nghiệm đầu tiên được công bố trên tuần san y khoa The Lancet hồi tháng 06, hơn 96% trong số 550 tình nguyện viên đã có kháng thể chống lại virus. Phản ứng miễn dịch ở trẻ em và thiếu niên được đánh giá cao hơn so với người lớn.
Các thử nghiệm này cũng đánh giá vaccine an toàn với trẻ em, hầu hết các phản ứng phụ đều ở mức "nhẹ" và "trung bình", chẳng hạn như đau ở vùng tiêm và sốt.
Hồ Anh (Nguoiduatin.vn)
