AstraZeneca cho biết Etcamah, loại thuốc điều trị ung thư vú mới được Mỹ phê duyệt, không đạt mục tiêu chính trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối khi chưa chứng minh được khả năng kéo dài thời gian sống không tiến triển ở bệnh nhân.
Trong thử nghiệm, Etcamah (hoạt chất camizestrant) được sử dụng kết hợp với Ibrance của Pfizer như phương pháp điều trị bước một cho 1.371 bệnh nhân mắc ung thư vú tiến triển phụ thuộc hormone, chưa từng được điều trị toàn thân cho giai đoạn bệnh tiến triển.
Kết quả cho thấy phác đồ kết hợp Etcamah và Ibrance có cải thiện về mặt số liệu trong việc trì hoãn thời điểm bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân tử vong so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Tuy nhiên, mức cải thiện này không đạt ý nghĩa thống kê, đồng nghĩa thuốc không đáp ứng mục tiêu chính của thử nghiệm. Dữ liệu về độ an toàn phù hợp với hồ sơ đã được biết của từng loại thuốc.
Kết quả được công bố chỉ khoảng một tuần sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép tăng tốc cho Etcamah điều trị một nhóm bệnh nhân ung thư vú tiến triển có khối u mang đột biến ESR1. Quyết định này dựa trên kết quả của một thử nghiệm khác. AstraZeneca vẫn đang tiếp tục nghiên cứu Etcamah trong nhiều thử nghiệm, cả dưới dạng thuốc điều trị đơn độc và kết hợp với các loại thuốc khác.
AstraZeneca cho biết công ty vẫn nhìn thấy tiềm năng của Etcamah trong điều trị ung thư vú giai đoạn sớm và sẽ tiếp tục phát triển chương trình nghiên cứu loại thuốc này.
Thông tin về thử nghiệm thất bại đã gây sức ép lên cổ phiếu AstraZeneca, với cổ phiếu niêm yết tại Mỹ giảm khoảng 3% trong phiên giao dịch ngoài giờ sau khi kết quả được công bố. Reuters cho biết dữ liệu đầy đủ của thử nghiệm dự kiến sẽ được AstraZeneca trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới.
Trong một diễn biến tích cực khác, AstraZeneca và đối tác Daiichi Sankyo hôm 14/9 cho biết thuốc Enhertu mang lại lợi ích cho bệnh nhân mắc một dạng ung thư phổi tiến triển trong một thử nghiệm giai đoạn cuối. Thuốc giúp kéo dài thêm khoảng 6 tháng thời gian sống không bệnh tiến triển so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn.
AstraZeneca là tập đoàn dược phẩm sinh học đa quốc gia Anh - Thụy Điển, chuyên nghiên cứu, phát triển và cung cấp các loại thuốc điều trị ung thư, tim mạch, hô hấp và vắc-xin.
Đặc biệt, AstraZeneca tập trung mạnh vào lĩnh vực ung thư, với danh mục thuốc trải rộng từ ung thư phổi, vú, buồng trứng đến các bệnh ung thư máu. Những sản phẩm chủ lực của hãng gồm Tagrisso (osimertinib) điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR, Imfinzi (durvalumab) - thuốc miễn dịch được sử dụng trong nhiều loại ung thư, Enhertu (trastuzumab deruxtecan) - thuốc AstraZeneca phát triển cùng Daiichi Sankyo, cùng các thuốc như Lynparza, Calquence và Datroway.
Trong số này, Tagrisso và Imfinzi đang là những trụ cột quan trọng của mảng ung thư AstraZeneca.
AstraZeneca cũng đang đặt cược vào việc mở rộng chỉ định cho các thuốc hiện có và phát triển những liệu pháp mới, trong đó có Datroway và nhiều chương trình thử nghiệm giai đoạn cuối. Hãng hiện có hàng chục dự án ung thư đang được nghiên cứu, cho thấy thất bại của Etcamah trong một thử nghiệm chưa làm thay đổi quy mô của toàn bộ danh mục thuốc ung thư mà AstraZeneca đang phát triển.
Giả Hủ
Theo WSJ, Reuters
