Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 17 loại thuốc theo danh mục kèm theo. Nguyên nhân được xác định là do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi.
Theo quyết định, các thuốc đã được sản xuất trước thời điểm văn bản có hiệu lực vẫn được phép lưu hành đến hết hạn dùng. Tuy nhiên, cơ sở đăng ký và sản xuất phải tiếp tục theo dõi, đồng thời chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc trong suốt quá trình lưu hành.
Ảnh minh họa
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố cùng các cơ sở kinh doanh dược, đơn vị đăng ký và sản xuất có liên quan chịu trách nhiệm thi hành.
Trong danh mục, đáng chú ý có các thuốc điều trị tiểu đường, tim mạch, hô hấp, dị ứng và gây mê, viên nang mềm đặt âm đạo.
Việc thu hồi lần này mang tính chất thủ tục hành chính theo đề nghị của doanh nghiệp, không phải do phát hiện vi phạm về chất lượng. Tuy vậy, cơ quan quản lý vẫn yêu cầu các đơn vị liên quan tuân thủ nghiêm quy định, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
