Thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị đã nhận được công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai báo cáo về việc một sản phẩm thuốc giãn phế quản được xác định là giả.
Cụ thể, mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn là Theophylline extended - Release tablets 100 mg (Theophylin 100 mg), số lô 05089, ngày sản xuất: 2/3/2022, hạn dùng: 2/3/2026; nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Mẫu thuốc do Đoàn kiểm tra liên ngành kiểm tra việc chấp hành pháp luật về bảo vệ môi trường, an toàn thực phẩm, y tế và bảo hiểm trên địa bàn tỉnh Đồng Nai (Bình Phước cũ) lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ).
Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng ghi trên nhãn Theophylline theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V.
Bộ Y tế cảnh báo phát hiện thuốc giãn phế quản giả. Ảnh minh họa
Trước đó, ngày 31/12/2024 và ngày 28/5, Cục Quản lý Dược đã có thông báo về việc thuốc giả Theophylline 200mg, nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK trên nhãn.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan thanh kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ).
Đồng thời, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg), nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus, trên nhãn không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, thông tin về cơ sở nhập khẩu; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định.
Sở báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục trước ngày 31/7.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg) nêu trên.
Người tiêu dùng dừng ngay việc sử dụng thuốc Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg và Theophylline 200mg) nêu trên; thông báo cho cơ quan chức năng khi phát hiện thông tin về thuốc này.
