Theo Sở Y tế Hà Nội, thuốc Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg) có SĐK: VD-20684-14; số lô sản xuất: 01210524; ngày sản xuất: 21/5/2024; hạn dùng: 21/5/2027; nơi sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long, không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu “Độ hoà tan” theo tiêu chuẩn cơ sở. Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hoà tan (mức độ 3).
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành phối hợp với Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Projoint 750 như trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành cung cấp.
Các cơ sở gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành. Đồng thời, phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định; gửi mẫu tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hoà tan và báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.
Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc Projoint 750 như trên tại Công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối (bao gồm cả các cơ sở không thuộc địa bàn Hà Nội).
Bên cạnh đó, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn cũng khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Các UBND xã, phường tại Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Trang Đào (Tổng hợp)
