Theo thông tin từ Sở Y tế Hà Nội, lô thuốc bị thu hồi mang số đăng ký VN-17774-14, số lô 2301, được sản xuất ngày 9/6/2023 và có hạn dùng đến ngày 8/6/2026. Thuốc do Công ty Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất và được Công ty cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính.
Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người dân, cơ quan này yêu cầu Công ty cổ phần Dược Đại Nam cùng Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Hồng Phước thực hiện thu hồi triệt để toàn bộ lô thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25 mg) không đạt chất lượng nói trên. Các đơn vị liên quan phải gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi đúng quy định tại công văn 1871/QLD-CL.
Viên nén Plotex (Levosulpiride 25 mg). (Ảnh: Favinahospital)
Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc trên địa bàn Hà Nội cũng được chỉ đạo rà soát, ngừng lưu hành và thu hồi kịp thời lô thuốc này nếu đang còn tồn trong kho.
Sở Y tế đồng thời đề nghị UBND các xã, phường thông báo rộng rãi đến các cơ sở hành nghề y dược trên địa bàn mình quản lý, tổ chức kiểm tra và giám sát việc thu hồi để tránh tình trạng thuốc không đạt chất lượng tiếp tục được lưu thông trên thị trường.
Plotex là thuốc có thành phần chính Levosulpiride, hoạt chất thường được bác sĩ chỉ định trong điều trị các bệnh lý tâm thần phân liệt, lo âu, trầm cảm, hoặc các triệu chứng rối loạn tiêu hóa như đầy hơi, buồn nôn, trào ngược dạ dày…
Với đặc thù là thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến hệ thần kinh trung ương, chất lượng hoạt chất phải được kiểm soát nghiêm ngặt.
Với đặc thù là thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến hệ thần kinh trung ương, chất lượng hoạt chất phải được kiểm soát nghiêm ngặt. Việc sử dụng thuốc không đạt chuẩn có thể khiến bệnh nhân không kiểm soát được triệu chứng bệnh, dẫn tới nguy cơ tái phát, suy giảm chức năng tâm thần, lệ thuộc thuốc hoặc gây ra tác dụng phụ không mong muốn.
