Cụ thể, Cục Quản lý Dược tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare (địa chỉ: K31, Khu dân cư Thới An, đường Lê Thị Riềng, Phường Thới An, TP. Hồ Chí Minh, Mã số doanh nghiệp: 0314633814) đứng tên công bố trong thời gian 6 tháng kể từ ngày ban hành Công văn này.
Lý do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) lưu tại Công ty, vi phạm quy định tại điểm l khoản 1 Điều 47 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. 2.
Bộ Y tế yêu cầu tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhà Mailisa
Khi hết thời hạn tạm ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm nêu tại khoản 1 công văn này, trường hợp Công ty đã khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare đứng tên công bố theo quy định.
Trước đó, ngày 25/11, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ra quyết định yêu cầu thu hồi 80 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và 162 sản phẩm mỹ phẩm của thẩm mỹ viện Mailisa.
Nguyên nhân là doanh nghiệp không xuất trình hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo quy định, tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn cho người sử dụng. Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare, địa chỉ K31, Khu dân cư Thới An, đường Lê Thị Riêng, Phường Thới An, TP Hồ Chí Minh - doanh nghiệp do ông Hoàng Kim Khánh, chồng bà Mailisa, làm chủ sở hữu.
Ngoài ra, việc đình chỉ lưu hành và thu hồi 162 sản phẩm được xác định là biện pháp khắc phục hậu quả theo Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong bối cảnh doanh nghiệp không cung cấp được hồ sơ PIF theo quy định.
