Theo báo Sức khỏe và Đời sống, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Pymepharco khẩn trương ngừng kinh doanh và biệt trữ toàn bộ lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid sau khi lô thuốc này bị phát hiện vi phạm chất lượng.
Lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 410923 NSX: 13/09/2023 HD: 13/09/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.
Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Pymepharco phải báo cáo tình hình phân phối lô thuốc tới các cơ sở bán buôn, cơ sở khám chữa bệnh và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược cùng Sở Y tế tỉnh Quảng Trị trong vòng 7 ngày, tính từ ngày 29/9/2025.
Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất. Ảnh: VTC News
Doanh nghiệp đồng thời phải thông báo thu hồi tới tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh và người đã sử dụng lô thuốc này; tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ thuốc bị thu hồi trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày 29/9/2025.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Pymepharco xử lý toàn bộ lô thuốc thu hồi, chi trả chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường thiệt hại (nếu có) theo quy định pháp luật. Việc xử lý thuốc phải tuân thủ theo Điều 16 và Điều 17 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế về tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm, thu hồi và xử lý thuốc vi phạm.
Theo báo điện tử VTC News, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc ngừng cung cấp, cấp phát lô thuốc này, đồng thời thu hồi và hoàn trả về đơn vị cung cấp. Các cơ sở khám chữa bệnh ngừng kê đơn, sử dụng và cấp phát thuốc, hướng dẫn người bệnh trả lại thuốc nếu đang sử dụng.
Sở Y tế tỉnh Quảng Trị và Đắk Lắk được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc thu hồi và đánh giá hiệu quả thực hiện của Pymepharco.
Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cũng phải thông báo rộng rãi về quyết định thu hồi trên website chính thức, đồng thời kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm và báo cáo về Cục Quản lý Dược.
Người bệnh đang sử dụng Pyfaclor Kid thuộc lô trên cần ngừng sử dụng ngay, trả lại thuốc cho cơ sở đã mua, và nếu có dấu hiệu bất thường nên liên hệ với bác sĩ để được kiểm tra.
Đây không phải lần đầu tiên thuốc kháng sinh dạng hỗn dịch bị cảnh báo chất lượng, đặc biệt khi liên quan đến thuốc dành cho trẻ em. Các chuyên gia y tế nhấn mạnh việc đảm bảo chất lượng thuốc là yếu tố then chốt để tránh nguy cơ kháng kháng sinh và thất bại trong điều trị.
