Ngày 3/8, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm nước rửa tay dạng bọt Layer Clean - chai 330 ml, do hàng loạt vi phạm.
Theo Cục Quản lý dược, sản phẩm do Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam (Hà Nội) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Lý do thu hồi là sản phẩm được sản xuất tại cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định. Đồng thời, mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu một lô nước rửa tay dạng bọt Layer Clean - chai 330 ml tại một siêu thị tại Hà Nội để kiểm tra chất lượng, phát hiện mẫu thử chứa chất bảo quản nhóm Isothiazolinon không có trong thành phần công thức trên nhãn sản phẩm.
Nước rửa tay Layer Clean bị thu hồi. Ảnh: Website công ty Layer Clean
Tại báo cáo giải trình, Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam cho biết, lô sản phẩm nêu trên có chứa chất bảo quản Methylsothiazolinon và Methylchloroisothiazolinon do tồn dư trong nguyên liệu sử dụng để sản xuất sản phẩm. Tuy nhiên, công ty này không cung cấp được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được sở y tế tiếp nhận và các tài liệu chứng minh theo yêu cầu của Cục Quản lý dược.
Theo kết quả tra cứu của Sở Y tế Hà Nội, Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam cũng chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược xác định toàn bộ các lô sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean - chai 330ml bị thu hồi do được sản xuất tại cơ sở chưa đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và lưu hành khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cơ quan quản lý yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm vi phạm; đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Đối với Công ty Cổ phần Layer Clean Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp khẩn trương gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2026.
Bên cạnh đó, Sở Y tế Hà Nội được giao giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; đồng thời phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty Cổ phần Layer Clean Việt Nam, làm rõ hành vi sản xuất, lưu hành mỹ phẩm khi chưa đủ điều kiện theo quy định và xử lý nghiêm nếu phát hiện vi phạm. Kết quả kiểm tra phải báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 4/9/2026.
Nam An
