Ngày 24/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish, do Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ quy định hiện hành về quản lý mỹ phẩm và kết quả kiểm tra hồ sơ do doanh nghiệp cung cấp, sản phẩm trên được xác định có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố. Cụ thể, sản phẩm chứa thành phần Propylparaben với hàm lượng 0,1%, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Propylparaben là chất bảo quản tổng hợp thường được sử dụng trong mỹ phẩm nhằm kéo dài thời hạn sử dụng. Tuy nhiên, chất này có thể gây kích ứng da hoặc phản ứng dị ứng, đặc biệt đối với người có làn da nhạy cảm - PV).
Thu hồi sản phẩm dưỡng da Nivea Extra Bright Night Nourish
Trước sai phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ sản phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish trên toàn quốc. Lý do thu hồi được xác định là mỹ phẩm lưu thông có thành phần không đúng với hồ sơ công bố, vi phạm quy định về quản lý chất lượng và an toàn sản phẩm.
Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm, đồng thời tiến hành thu hồi và hoàn trả cho đơn vị cung ứng. Các địa phương cũng được yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định.
Về phía doanh nghiệp, Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam có trách nhiệm thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối; Tiếp nhận sản phẩm bị trả lại; Tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt quy định.Cục Quản lý Dược đồng thời giao Sở Y tế TP.HCM giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy, cũng như kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp.
Đáng chú ý, ngoài biện pháp thu hồi, Cục Quản lý Dược còn quyết định tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam trong thời hạn 6 tháng, kể từ ngày 24/3. Sau thời gian này, nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ vi phạm và có báo cáo, cơ quan chức năng sẽ xem xét tiếp tục giải quyết hồ sơ theo quy định.
